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| 医療機器に係る安全管理のための体制確保について |
| 1 医療機器安全管理責任者について |
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医療機関は、下記のいずれかの資格を有する常勤職員のうちから、医療機器安全管理責任者を任命、設置し、医療機関が管理する全ての医療機器（薬事法第２条第４項）に係る安全管理のための体制を確保すること。
ただし、病院の場合は病院管理者との兼務はできない。
医師、薬剤師、看護師、助産師（助産所の場合に限る）、臨床検査技師、診療放射線技師、臨床工学士 |
| 2 従業者に対する医療機器の安全使用のための研修 |
| 1 |
新たな医療機器を導入する際には、当該医療機器を使用する予定者を対象とした次に掲げる安全使用研修を行う。
・有効性、安全性情報、使用方法
・保守点検
・不具合等が発生した場合の対応
・使用に関して特に法令上遵守すべき事項
なお、既に使用しており、操作方法が周知されている医療機器については研修を省略しても良い。 |
| 2 |
研修には、医療機関において知識を有する者が主催するもののほか、医療機関外での研修の受講、外部講師による研修、製造販売業者による取扱い説明等も含まれる。 |
| 3 |
研修を実施した場合は、開催日（受講日）、出席者、研修項目、研修医療機器の名称、場所を記録する。 |
| 3 医療機器の保守点検計画の策定 |
| 1 |
計画の策定に当たっては、医療機器の添付文書に記載されている「保守点検に関する事項」を参照すること。 |
| 2 |
保守点検計画は、機種別に作成すること。 |
| 3 |
保守点検が必要な医療機器は、次が含まれる。
| 1 |
人工心肺装置及び補助循環装置 |
| 2 |
人工呼吸器 |
| 3 |
血液浄化装置 |
| 4 |
除細動装置（自動体外式除細動器：AED を除く） |
| 5 |
閉鎖式保育器 |
| 6 |
診療用高エネルギー放射線発生装置（直線加速器等） |
| 7 |
診療用放射線照射装置（ガンマナイフ等） |
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| 4 |
保守点検計画には、以下の事項を記録すること。
| 1 |
医療機器名 |
| 2 |
製造販売業者名 |
| 3 |
型式 |
| 4 |
保守点検をする予定の時期、間隔、条件等 |
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| 4 保守点検の適切な実施 |
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前記３．（３）に掲げる保守点検が必要と考えられる医療機器については、個々に点検の状況を記録し、以下の事項が把握できるよう記載しておくこと。
| 1 |
医療機器名 |
| 2 |
製造販売業者名 |
| 3 |
型式、型番、購入年月 |
| 4 |
保守点検の記録（年月日、保守点検の概要及び点検者名） |
| 5 |
修理の記録（年月日、修理の概要及び修理者名） |
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| 5 外部委託 |
| 1 |
外部委託を行う場合には、法第15条の２に規定する基準を遵守すること。 |
| 2 |
外部委託を行う場合であっても、医療安全管理責任者は、保守点検の実施状況などの記録を保存し、管理状況を把握すること。 |
| 6 |
医療機器の安全使用のために必要な情報の収集その他の医療機器の安全使用を目的とした改善のための方策の実施 |
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| 1 |
医療安全管理責任者は、医療機器の添付文書、取扱説明書などの情報を整理し、管理すること。 |
| 2 |
医療安全管理責任者は、医療機器の不具合情報は安全性情報等を製造販売業者等から一元的に収集し、得られた情報を担当者に適切に提供すること。 |
| 3 |
医療安全管理責任者は、医療機器の不具合や健康被害等に関する情報収集を行い、管理者へ報告すること。 |
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| 特定保守管理医療機器 |
| 薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 |
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| 特定保守管理医療機器 一覧 |
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１ 中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ
２ 心臓カテーテル付検査装置
３ 軟性血管鏡
４ 軟性動脈鏡
５ 軟性神経内視鏡
６ 軟性脊髄鏡
７ 軟性腰椎鏡
８ 軟性脊椎鏡
９ ビデオ軟性脊髄鏡
10 ビデオ軟性腰椎鏡
11 ビデオ軟性脊椎鏡
12 ビデオ軟性血管鏡
13 ビデオ軟性神経内視鏡
14 ビデオ軟性動脈鏡
15 硬性脊髄鏡
16 硬性腰椎鏡
17 硬性神経内視鏡
18 硬性脊椎鏡
19 補助循環装置用遠心ポンプ
20 ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ
21 補助循環装置用スパイラルポンプ
22 補助循環装置用手動クランクポンプ
23 体外設置式補助人工心臓ポンプ
24 補助人工心臓駆動装置
25 細動誘発器
26 人工膵臓
27 植込み型補助人工心臓システム
28 植込み型補助人工心臓ポンプ
29 植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット
30 昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置
31 精神療法用迷走神経電気刺激装置
32 植込み型歩行用神経筋電気刺激装置
33 排尿・排便用神経筋電気刺激装置
34 除痛用電気刺激装置
35 中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置
36 中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置
37 脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
38 脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
39 血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
40 血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
41 中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
42 中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
43 脳無痛法用電気刺激装置
44 横隔神経電気刺激装置
45 植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置
46 放射性医薬品合成設備
47 血管内超音波診断用プローブ
48 血管系手術向け超音波診断用プローブ
49 血液照射装置
50 心臓カテーテル用検査装置
51 頭蓋内圧力計
52 麻酔深度モニタ
53 無呼吸モニタ
54 無呼吸アラーム
55 不整脈解析機能付心電モジュール
56 心電・呼吸モジュール
57 神経探知モジュール
58 頭蓋内圧モニタ
59 神経探知刺激装置
60 自己検査用グルコース測定器
61 自己検査用尿化学分析器
62 圧注入調節装置
63 経腸栄養用輸液ポンプ
64 汎用輸液ポンプ
65 注射筒輸液ポンプ
66 オキシトシン注射筒輸液ポンプ
67 マルチチャンネル輸液ポンプ
68 加温ハイフロー輸液ポンプ
69 患者管理式無痛法用輸液ポンプ
70 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
71 注射筒輸液ポンプコントロールユニット
72 医薬品注入コントローラ
73 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット
74 侵襲式体外型心臓ペースメーカ
75 非侵襲式体外型心臓ペースメーカ
76 経食道体外型心臓ペースメーカ
77 ペースメーカプログラマ
78 ペースメーカ電極アナライザ
79 ペースメーカ充電器
80 人工腎臓装置
81 透析用監視装置
82 多人数用透析液供給装置
83 個人用透析装置
84 血液透析装置用ピロー圧力アラーム
85 透析液導電率測定装置
86 透析用血液ラインクランプユニット
87 透析用血液循環ユニット
88 透析用気泡防止ユニット
89 血液透析濾過用装置
90 人工心肺用システム
91 人工心肺用ローラポンプ
92 人工心肺用コンソール
93 ヘパリン使用人工心肺用熱交換器
94 ヘパリン使用人工心肺用除泡器
95 人工心肺用ガスコントロールユニット
96 人工心肺用圧力計
97 人工心肺用温度コントロールユニット
98 人工心肺用ライン内血液ガスモニタ
99 ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ
100 人工心肺用拍動圧ジェネレータ
101 人工心肺用空気・液体レベル検出器
102 吸着型血液浄化用装置
103 血液濾過用装置
104 膜型血漿分離用装置
105 アルブミン使用細胞分離ユニット
106 持続緩徐式血液濾過用装置
107 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
108 ガス式肺人工蘇生器
109 汎用人工呼吸器
110 高頻度人工呼吸器
111 手動式ジェット人工呼吸器
112 陰圧人工呼吸器
113 成人用人工呼吸器
114 再使用可能な手動式肺人工蘇生器
115 手動式心臓ポンプ人工蘇生器
116 新生児・小児用人工呼吸器
117 呼気肺人工蘇生器
118 麻酔用人工呼吸器
119 持続的気道陽圧ユニット
120 二相式気道陽圧ユニット
121 人工呼吸器用コンバータ
122 持続的自動気道陽圧ユニット
123 麻酔システム
124 閉鎖循環式麻酔システム
125 麻酔システム用人工呼吸器
126 歯科用麻酔ガス送入ユニット
127 エトラン用麻酔薬気化器
128 イソフルラン用麻酔薬気化器
129 エーテル用麻酔薬気化器
130 デスフルラン用麻酔薬気化器
131 セボフルラン用麻酔薬気化器
132 吸入無痛法ユニット
133 電気麻酔用刺激装置
134 麻酔ガス送入ユニット
135 高圧酸素患者治療装置
136 低圧酸素患者治療装置
137 酸素治療アクチベータ
138 一酸化窒素ガス管理システム
139 酸素治療送入システム
140 能動型機器接続用酸素濃縮器
141 定置型保育器
142 移動型乳児用放射加温器
143 運搬用保育器
144 一時的使用ペーシング機能付除細動器
145 全自動除細動器
146 半自動除細動器
147 手動式除細動器
148 電話操作除細動器
149 侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ
150 自動腹膜灌流用装置
151 電動式心肺人工蘇生器
152 腹水濾過濃縮機器セット
153 自己血回収再注入用装置
154 自己血輸血ユニット
155 失禁用神経筋電気刺激装置
156 遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器
157 遠隔照射式治療用放射性核種システム
158 非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置
159 非中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置
160 定位放射線治療用放射性核種システム
161 膣用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
162 膣用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
163 子宮頸管・内膜用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
164 子宮頸管・内膜用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
165 気管支用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
166 気管支用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
167 鼻咽頭用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
168 鼻咽頭用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
169 舌用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
170 舌用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
171 頸部用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
172 頸部用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
173 食道用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
174 食道用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
175 胆管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
176 胆管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
177 膵臓用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
178 膵臓用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
179 前立腺用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
180 前立腺用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
181 膀胱用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
182 膀胱用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
183 直腸・肛門用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
184 直腸・肛門用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
185 眼用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
186 非中心循環系汎用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ
187 非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ
188 定位放射線治療用加速器システム
189 線形加速器システム
190 非線形加速器システム
191 粒子線治療装置
192 生体組織内Ｘ線治療装置
193 放射線治療シミュレータ
194 モータ付自動絞り加速装置用コリメータ
195 心理療法用脳向け電気刺激装置
196 痙攣療法用脳向け電気刺激装置
197 ヘリウム・ネオンレーザ
198 炭酸ガスレーザ
199 ネオジミウム・ヤグレーザ
200 ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ
201 エルビウム・ヤグレーザ
202 ホルミウム・ヤグレーザ
203 アルゴンレーザ
204 ダイオードレーザ
205 エキシマレーザ
206 色素レーザ
207 一酸化炭素レーザ
208 アルゴン・クリプトンレーザ
209 ルビーレーザ
210 レーザ供給装置用導波管
211 銅蒸気レーザ
212 内視鏡用レーザガイド
213 色素・アレキサンドライトレーザ
214 クリプトンレーザ
215 ヘリウム・カドミウムレーザ
216 ＫＴＰレーザ
217 レーザ供給装置用光ファイバ
218 皮膚レーザスキャナ
219 レーザ供給装置用ホルダ
220 罹患象牙質除去機能付レーザ
221 汎用電気手術ユニット
222 対極板断線アラーム付電気手術器
223 アルゴンガス供給電気手術器
224 アルゴン強化電気手術器
225 機械振動電気手術器
226 電池電源式焼灼器
227 ライン電源式焼灼器
228 水晶体乳化術白内障摘出ユニット
229 マイクロ波メス
230 超音波ナイフ
231 超音波吸引器
232 汎用冷凍手術ユニット
233 眼科用冷凍手術ユニット
234 高周波病変ジェネレータ
235 マイクロ波ハイパサーミアシステム
236 高周波式ハイパサーミアシステム
237 超音波式ハイパサーミアシステム
238 液体加温ハイパサーミアシステム
239 コンビネーション型ハイパサーミアシステム
240 体内挿入式レーザ結石破砕装置
241 体内挿入式超音波結石破砕装置
242 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
243 圧縮波結石破砕装置
244 微小火薬挿入式結石破砕装置
245 腎臓ウォータージェットカテーテルシステム
246 体内挿入式結石穿孔破砕装置
247 Ｘ線透視型体内挿入式結石機械破砕装置
248 体外式結石破砕装置
249 蒸気焼灼器
250 手術用ロボット手術ユニット
251 手術用ロボットナビゲーションユニット
252 移動型アナログ式汎用Ｘ線診断装置
253 ポータブルアナログ式汎用Ｘ線診断装置
254 ポータブルデジタル式汎用Ｘ線診断装置
255 据置型アナログ式汎用Ｘ線診断装置
256 据置型デジタル式汎用Ｘ線診断装置
257 移動型デジタル式汎用Ｘ線診断装置
258 据置型アナログ式汎用Ｘ線透視診断装置
259 移動型アナログ式汎用Ｘ線透視診断装置
260 ポータブルアナログ式汎用Ｘ線透視診断装置
261 移動型デジタル式汎用Ｘ線透視診断装置
262 ポータブルデジタル式汎用Ｘ線透視診断装置
263 据置型デジタル式汎用Ｘ線透視診断装置
264 診断用直線Ｘ線断層撮影装置
265 診断用多方向Ｘ線断層撮影装置
266 移動型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置
267 移動型アナログ式循環器用Ｘ線透視診断装置
268 据置型アナログ式循環器用Ｘ線透視診断装置
269 据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置
270 据置型アナログ式乳房用Ｘ線診断装置
271 ポータブルアナログ式乳房用Ｘ線診断装置
272 移動型アナログ式乳房用Ｘ線診断装置
273 据置型デジタル式乳房用Ｘ線診断装置
274 移動型デジタル式乳房用Ｘ線診断装置
275 ポータブルデジタル式乳房用Ｘ線診断装置
276 移動型デジタル式泌尿器・婦人科用Ｘ線透視診断装置
277 移動型アナログ式泌尿器・婦人科用Ｘ線透視診断装置
278 据置型デジタル式泌尿器・婦人科用Ｘ線透視診断装置
279 据置型アナログ式泌尿器・婦人科用Ｘ線透視診断装置
280 気脳造影用Ｘ線診断装置
281 腹部集団検診用Ｘ線診断装置
282 胸部集団検診用Ｘ線診断装置
283 歯科集団検診用パノラマＸ線撮影装置
284 単一エネルギー骨Ｘ線吸収測定装置
285 二重エネルギー骨Ｘ線吸収測定装置
286 Ｘ線ＣＴ組合せ型循環器Ｘ線診断装置
287 デジタル式口内汎用歯科Ｘ線診断装置
288 アナログ式口内汎用歯科Ｘ線診断装置
289 アナログ式口外汎用歯科Ｘ線診断装置
290 デジタル式口外汎用歯科Ｘ線診断装置
291 アナログ式歯科用パノラマＸ線診断装置
292 デジタル式歯科用パノラマＸ線診断装置
293 アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影Ｘ線診断装置
294 デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影Ｘ線診断装置
295 頭蓋計測用Ｘ線診断装置
296 全身用Ｘ線ＣＴ診断装置
297 部位限定Ｘ線ＣＴ診断装置
298 全身用エレクトロンビームＸ線ＣＴ診断装置
299 アーム型Ｘ線ＣＴ診断装置
300 核医学診断用直線型スキャナ
301 核医学診断用据置型ガンマカメラ
302 核医学診断用移動型ガンマカメラ
303 核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置
304 核医学診断用リング型ＳＰＥＣＴ装置
305 核医学診断用ポジトロンＣＴ装置
306 核医学データ処理装置
307 骨放射線吸収測定装置
308 ＲＩ動態機能検査装置
309 核医学装置用手持型検出器
310 甲状腺摂取率測定用核医学装置
311 核医学装置ワークステーション
312 Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置
313 Ｘ線ＣＴ組合せ型ＳＰＥＣＴ装置
314 移動型超音波画像診断装置
315 汎用超音波画像診断装置
316 超音波装置用コンピュータ
317 超音波装置オペレータ用コンソール
318 超音波頭部用画像診断装置
319 産婦人科用超音波画像診断装置
320 乳房用超音波画像診断装置
321 循環器用超音波画像診断装置
322 眼科用超音波画像診断装置
323 超音波ドプラ血流測定装置
324 超音波増幅器
325 食道向け超音波診断用プローブ
326 鼻腔向け超音波診断用プローブ
327 据付型体外式超音波診断用プローブ
328 手持型体外式超音波診断用プローブ
329 非血管系手術向け超音波診断用プローブ
330 膣向け超音波診断用プローブ
331 直腸向け超音波診断用プローブ
332 超音波装置用シンクロナイザ
333 超音波骨密度測定装置
334 超音波プローブポジショニングユニット
335 常電導磁石式乳房用ＭＲ装置
336 常電導磁石式全身用ＭＲ装置
337 常電導磁石式頭部・四肢用ＭＲ装置
338 常電導磁石式循環器用ＭＲ装置
339 超電導磁石式乳房用ＭＲ装置
340 超電導磁石式全身用ＭＲ装置
341 超電導磁石式頭部・四肢用ＭＲ装置
342 超電導磁石式循環器用ＭＲ装置
343 永久磁石式頭部・四肢用ＭＲ装置
344 永久磁石式全身用ＭＲ装置
345 永久磁石式乳房用ＭＲ装置
346 永久磁石式循環器用ＭＲ装置
347 ＭＲ装置用高周波コイル
348 ＭＲ装置ワークステーション
349 コンピューテッドラジオグラフ
350 フィルム読取式デジタルラジオグラフ
351 電子管出力読取式デジタルラジオグラフ
352 Ｘ線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
353 Ｘ線管装置
354 据置型診断用Ｘ線発生装置
355 移動型診断用Ｘ線発生装置
356 ポータブル診断用Ｘ線発生装置
357 赤外線サーモグラフィ装置
358 サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール
359 電動式液晶サーモグラフィ装置
360 マイクロ波サーモグラフィ装置
361 Ｘ線画像診断装置ワークステーション
362 超音波装置ワークステーション
363 汎用画像診断装置ワークステーション
364 手動式造影剤注入装置
365 多相電動式造影剤注入装置
366 単相電動式造影剤注入装置
367 バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット
368 放射線薬剤投与装置
369 熱流補償式体温計
370 りん光・光ファイバ体温計
371 医用電子血圧計
372 容積補償式血圧計
373 中心・末梢静脈血圧モニタ
374 長時間血圧記録用データレコーダ
375 血圧脈波検査装置
376 心磁計
377 脳磁計
378 筋磁計
379 熱希釈心拍出量計
380 色素希釈心拍出量計
381 インピーダンス心拍出量計
382 心弾動図心拍出量計
383 フィック法心拍出量計
384 熱希釈心拍出量計用注排ポンプ
385 放射性同位体心拍出量計
386 超音波心拍出量計
387 多用途測定記録装置
388 睡眠評価装置
389 非中心循環系アンギオ検査装置
390 電磁血流計
391 超音波血流計
392 レーザ血流計
393 磁気共鳴血流計
394 非留置型血流量トランスデューサ
395 髄液圧力モニタ
396 電子式髄液圧力モニタ
397 子宮内圧力モニタ
398 食道内圧力モニタ
399 眼圧計
400 汎用心音計
401 胎児心音計
402 胎児超音波心音計
403 心拍数モニタ
404 脈拍数計
405 心音トランスデューサ
406 電気音響トランスデューサ
407 膀胱検査用超音波プローブ
408 膀胱計
409 局所ボディプレティスモグラフ
410 尿動態測定システム
411 全身プレティスモグラフ
412 コンパートメント圧力モニタ
413 圧力用増幅器
414 心音・脈波ユニット
415 汎用心電計
416 長時間心電用データレコーダ
417 リアルタイム解析型心電図記録計
418 ホルタ解析装置
419 心電図解析用コンピュータ
420 心臓運動負荷モニタリングシステム
421 心電図電話伝送装置
422 心尖拍動図
423 ヒス束検出器
424 インピーダンスカーディオグラフ
425 ベクトル心電計
426 心臓キモグラフ
427 運動負荷試験用コンピュータ
428 心電図増幅器
429 多機能心電計
430 心電・血圧ホルタ記録器
431 発作時心臓活動記録装置
432 超音波診断装置付心電計
433 脳波計
434 視覚誘発反応刺激装置
435 聴覚誘発反応刺激装置
436 胎児聴覚誘発反応刺激装置
437 脳波スペクトル分析装置
438 マップ脳波計
439 磁気刺激装置
440 長時間脳波用データレコーダ
441 てんかんアラーム
442 脳波用増幅器
443 長時間脳波解析装置
444 筋電計
445 電気誘発反応刺激装置
446 顔面神経刺激装置
447 体性感覚誘発神経電気刺激装置
448 診断用神経筋電気刺激装置
449 診断用心臓電気刺激装置
450 筋電用増幅器
451 生体信号調整装置
452 誘発反応測定装置
453 エレクトログロットグラフ
454 心臓画像処理装置
455 眼振計
456 網膜電位計
457 生体信号増幅器
458 患者モニタシステム
459 セントラルモニタ
460 呼吸数モニタ
461 換気モニタ
462 非観血血圧モニタ
463 血圧アラーム
464 観血血圧モニタ
465 多項目モニタ
466 心電図エスティ部モニタ
467 心電図モニタ
468 脳波モニタ
469 心電モジュール
470 観血血圧モジュール
471 非観血血圧モジュール
472 二酸化炭素モジュール
473 多機能モジュール
474 パルスオキシメータモジュール
475 心拍出量モジュール
476 体温モジュール
477 可搬型多項目モニタ
478 マルチガスモジュール
479 心臓内オキシメータモジュール
480 長時間心電記録モジュール
481 筋電計モジュール
482 位置決定用神経探知モジュール
483 脳波モジュール
484 パルスオキシメータ
485 新生児モニタ
486 子宮収縮モニタ
487 分娩監視装置
488 テレメトリー式心拍陣痛計
489 テレメトリー式心拍陣痛計受信機
490 テレメトリー式心拍陣痛計送信機
491 経皮血中ガス分析装置
492 経皮血液ガスモジュール
493 経皮血液ガスセンサ
494 皮下血中ガス分析装置
495 気道内圧モニタ
496 胃腸・食道運動モニタ
497 胎児脳波モニタ
498 呼吸低下アラーム
499 テレメトリー式心電計
500 テレメトリー式筋電受信機
501 テレメトリー式脳波計
502 テレメトリー式パルスオキシメータ
503 テレメトリー式心電受信機
504 テレメトリー式脳波送信機
505 テレメトリー式心電送信機
506 テレメトリー式脳波受信機
507 テレメトリー式パルスオキシメータ送信機
508 テレメトリー式筋電計
509 テレメトリー式筋電送信機
510 テレメトリー式パルスオキシメータ受信機
511 テレメトリー式生体信号測定装置
512 テレメトリー式心電受信モジュール
513 テレメトリー式データ送信機
514 長時間呼吸肺機能データレコーダ
515 長時間体温データレコーダ
516 呼吸曲線図データレコーダ
517 呼吸流量図データレコーダ
518 神経モニタ
519 長時間身体活動データレコーダ
520 長時間尿動態データレコーダ
521 小児用肺機能分析装置
522 ピークフロースパイロメータ
523 呼吸流量計
524 呼吸抵抗計
525 電子式診断用スパイロメータ
526 オキシヘモグロビン分析装置
527 機能検査オキシメータ
528 基礎代謝測定装置
529 窒素ガス分析装置
530 呼吸回路ガスセンサ
531 水素ガス分析装置
532 二酸化窒素ガス分析装置
533 成人用肺機能分析装置
534 鼻腔抵抗計測装置
535 水蒸気ガス分析装置
536 ガス差圧トランスデューサ
537 炭酸ガス分析装置
538 長期モニタリングスパイロメータ
539 一酸化炭素ガス分析装置
540 肺運動負荷モニタリングシステム
541 診断用気道陽圧ユニット
542 一酸化窒素ガス分析装置
543 Ｘ線ＣＴ診断装置キセノンガス管理システム
544 核医学診断用キセノンガス管理システム
545 マルチガスモニタ
546 房水･フレアセルアナライザ
547 他覚式聴力検査装置
548 トノスコープ
549 前庭機能熱刺激装置
550 電磁刺激装置
551 位置決定用神経探知刺激装置
552 局所麻酔用神経刺激装置
553 眼底カメラ
554 眼撮影装置
555 内視鏡用テレスコープ
556 軟性十二指腸鏡
557 軟性胃十二指腸鏡
558 軟性胃内視鏡
559 軟性食道鏡
560 軟性Ｓ字結腸鏡
561 軟性大腸鏡
562 軟性膵管鏡
563 軟性胆道鏡
564 軟性鼻咽頭鏡
565 軟性気管支鏡
566 軟性腎盂鏡
567 軟性膀胱鏡
568 軟性小腸鏡
569 軟性クルドスコープ
570 軟性膀胱尿道鏡
571 軟性胸腔鏡
572 軟性尿管鏡
573 軟性喉頭鏡
574 軟性挿管用喉頭鏡
575 軟性咽頭鏡
576 軟性尿管腎盂鏡
577 軟性子宮鏡
578 軟性腹腔鏡
579 軟性口腔鏡
580 軟性上顎洞鏡
581 軟性涙道鏡
582 軟性乳管鏡
583 軟性形成外科用内視鏡
584 軟性耳内視鏡
585 軟性卵管鏡
586 軟性関節鏡
587 軟性縦隔鏡
588 軟性尿道鏡
589 軟性鼻腔鏡
590 軟性副鼻腔鏡
591 ビデオ軟性気管支鏡
592 ビデオ軟性胃内視鏡
593 ビデオ軟性Ｓ字結腸鏡
594 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
595 ビデオ軟性喉頭鏡
596 内視鏡ビデオ画像システム
597 ビデオ軟性十二指腸鏡
598 ビデオ軟性大腸鏡
599 ビデオ軟性腹腔鏡
600 ビデオ軟性小腸鏡
601 ビデオ軟性胆道鏡
602 ビデオ軟性腎盂鏡
603 ビデオ軟性食道鏡
604 ビデオ軟性尿管鏡
605 ビデオ軟性咽頭鏡
606 ビデオ軟性尿管腎盂鏡
607 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
608 ビデオ軟性挿管用喉頭鏡
609 ビデオ軟性口腔鏡
610 ビデオ軟性上顎洞鏡
611 ビデオ軟性涙道鏡
612 ビデオ軟性乳管鏡
613 ビデオ軟性形成外科用内視鏡
614 ビデオ軟性耳内視鏡
615 ビデオ軟性卵管鏡
616 ビデオ軟性関節鏡
617 ビデオ軟性縦隔鏡
618 ビデオ軟性尿道鏡
619 ビデオ軟性鼻咽喉鏡
620 ビデオ軟性鼻腔鏡
621 ビデオ軟性副鼻腔鏡
622 ビデオ軟性胸腔鏡
623 ビデオ軟性子宮鏡
624 ビデオ軟性膵管鏡
625 ビデオ軟性鼻咽頭鏡
626 ビデオ軟性膀胱鏡
627 ビデオ軟性クルドスコープ
628 超音波軟性腹腔鏡
629 硬性腎盂鏡
630 硬性膀胱鏡
631 腎盂鏡検査キット
632 硬性レゼクトスコープ
633 硬性尿道鏡
634 硬性膀胱尿道鏡
635 硬性尿管鏡
636 硬性尿管腎盂鏡
637 硬性肛門鏡
638 硬性胃内視鏡
639 硬性腹腔鏡
640 硬性Ｓ字結腸鏡
641 硬性気管支鏡
642 硬性喉頭鏡
643 肛門括約筋鏡
644 腹腔鏡キット
645 経膣硬性羊水鏡
646 経腹硬性羊水鏡
647 硬性関節鏡
648 硬性クルドスコープ
649 硬性直達鏡
650 硬性縦隔鏡
651 硬性鼻咽頭鏡
652 硬性骨盤鏡
653 硬性直腸鏡
654 硬性鼻腔鏡
655 硬性胸腔鏡
656 硬性子宮鏡
657 硬性鼻咽喉鏡
658 硬性上顎洞鏡
659 硬性食道鏡
660 硬性咽頭鏡
661 硬性鼓膜鏡
662 硬性アデノスコープ
663 硬性副鼻腔鏡
664 手術用直腸鏡
665 筋膜下切除術用内視鏡
666 硬性涙道鏡
667 硬性乳管鏡
668 硬性形成外科用内視鏡
669 硬性耳内視鏡
670 硬性卵管鏡
671 硬性口腔鏡
672 眼科用内視鏡
673 超音波軟性胃十二指腸鏡
674 超音波硬性腹腔鏡
675 超音波軟性十二指腸鏡
676 超音波軟性大腸鏡
677 超音波軟性気管支鏡
678 送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置
679 送気送水機能付外部電源式内視鏡用光源装置
680 送気送水機能付バッテリー式内視鏡用光源装置
681 子宮鏡用ガス拡張装置
682 双極内視鏡用コアグレータ
683 単極内視鏡用コアグレータ
684 内視鏡用電気手術器
685 関節鏡用液体拡張装置
686 内視鏡用灌流・吸引装置
687 子宮鏡用液体拡張装置
688 内視鏡用モニタ・シールド付電気手術器
689 関節鏡用ガス拡張装置
690 内視鏡用送気ポンプ
691 内視鏡挿入形状検出装置
692 内視鏡用能動切除器具
693 喉頭ストロボスコープ
694 健康検診システム
695 胃ペーハー用長時間データレコーダ
696 血液・医薬品用加温器
697 血液・薬液用ハイフロー加温器
698 歯科麻酔用電動注射筒
699 腹部減圧チャンバ
700 腹腔鏡用ガス気腹装置
701 汎用手術用灌流・吸引装置
702 眼科用灌流・吸引ユニット
703 電動式吸引器
704 脂肪吸引器
705 血栓吸引器
706 鼻用灌流・吸引装置
707 胸腔吸引器
708 低圧吸引器
709 分娩用吸引器
710 手術用吸引器レギュレータ
711 気管吸引器レギュレータ
712 子宮洗浄ユニット
713 整形外科用洗浄器
714 除染・滅菌用洗浄器
715 寒天滅菌器
716 包装品用高圧蒸気滅菌器
717 未包装品用高圧蒸気滅菌器
718 液体用高圧蒸気滅菌器
719 乾熱滅菌器
720 エチレンオキサイドガス滅菌器
721 軟性内視鏡用洗浄消毒器
722 硬性内視鏡用洗浄消毒器
723 冷液滅菌器
724 ホルムアルデヒドガス滅菌器
725 殺菌水製造装置
726 プラズマガス滅菌器
727 未包装品用マイクロ波滅菌器
728 包装品用マイクロ波滅菌器
729 液体用マイクロ波滅菌器
730 過酸化水素ガス滅菌器
731 二酸化塩素ガス滅菌器
732 血液用冷蔵庫
733 献血用血液ロッカ
734 人工心肺用熱交換器
735 人工心肺用除泡器
736 加温加湿器
737 ハロゲン化蒸気吸収器
738 ハロタン用麻酔薬気化器
739 メトキシフルラン用麻酔薬気化器
740 再使用可能な二酸化炭素吸収器
741 産科用減圧ポンプ
742 酸素濃縮装置
743 液体酸素気化式供給装置
744 定置型乳児用放射加温器
745 腹膜灌流用紫外線照射器
746 自己血回収装置
747 歩行神経筋電気刺激装置
748 脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置
749 汎用機能式筋肉電気刺激装置
750 赤外線治療器
751 紫外線治療器
752 炭素弧光灯治療器
753 新生児黄疸光線治療器
754 低周波治療器
755 干渉電流型低周波治療器
756 マイクロ波治療器
757 超短波治療器
758 超音波治療器
759 超音波骨折治療器
760 水治療法用圧注装置
761 上肢向け温浴療法用装置
762 下肢向け温浴療法用装置
763 足向け温浴療法用装置
764 全身向け温浴療法用装置
765 乾式ホットパック装置
766 パラフィン浴装置
767 冷却療法用器具及び装置
768 会陰加温装置
769 ウォーターパッド加温装置
770 磁気加振式温熱治療器
771 ベッド型マッサージ器
772 間欠型空気圧式マッサージ器
773 逐次型空気圧式マッサージ器
774 加圧型空気圧式マッサージ器
775 振動ヘッド付空気圧式マッサージ器
776 物理療法用マッサージ器
777 振動ヘッド付電動式マッサージ器
778 能動型展伸・屈伸回転運動装置
779 能動型自動牽引装置
780 能動型自動間欠牽引装置
781 能動型簡易型牽引装置
782 能動型手用他動運動訓練装置
783 能動型下肢用他動運動訓練装置
784 能動型上肢用他動運動訓練装置
785 鍼電極低周波治療器
786 鍼用器具キット
787 電位治療器
788 軟組織電気刺激装置
789 電気骨折治療器
790 卵管疎通検査用通気器
791 組合せ理学療法機器
792 硝子体切除ユニット
793 硝子体切除ユニットカッタハンドピース
794 歯科用空気回転駆動装置
795 歯科用電気回転駆動装置
796 歯科用ガス圧式ハンドピース
797 歯科用電動式ハンドピース
798 ストレート・ギアードアングルハンドピース
799 歯科多目的治療用モータ
800 電気式歯髄診断器
801 歯科用根管長測定器
802 歯科用咬合音測定器
803 歯周ポケット測定器
804 歯科用下顎運動測定器
805 歯牙動揺測定器
806 歯科用イオン導入装置
807 回転式歯周用スケーラ
808 超音波歯周用スケーラ
809 歯科用エアスケーラ
810 電動式歯科根管拡大装置
811 歯科用根管拡大装置
812 歯科用両側性筋電気刺激装置
813 歯科用根管洗浄器
814 電熱式根管プラガ
815 チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット
816 歯科用多目的超音波治療器
817 歯科用ユニット
818 歯科矯正用ユニット
819 歯科小児用ユニット
820 予防歯科用ユニット
821 超音波式角膜厚さ計
822 モータ付自動絞りＸ線診断装置用コリメータ
823 モータ付手動絞りＸ線診断装置用コリメータ
824 モータなし手動絞りＸ線診断装置用コリメータ
825 Ｘ線管支持床支持台
826 天井取付け式Ｘ線管支持器
827 壁取付け式Ｘ線管支持器
828 汎用Ｘ線診断装置用非電動式患者台
829 汎用Ｘ線診断装置用電動式患者台
830 Ｘ線透視診断装置用非電動式患者台
831 Ｘ線透視診断装置用電動式患者台
832 ベッドサイドＸ線診断装置用非電動式患者台
833 ベッドサイドＸ線診断装置用電動式患者台
834 Ｘ線平面断層撮影装置用非電動式患者台
835 Ｘ線平面断層撮影装置用電動式患者台
836 循環器Ｘ線診断装置用非電動式患者台
837 循環器Ｘ線診断装置用電動式患者台
838 乳房Ｘ線診断装置用非電動式患者台
839 乳房Ｘ線診断装置用電動式患者台
840 Ｘ線蛍光増倍管装置
841 Ｘ線用テレビ装置
842 Ｘ線透視画像記録用フォトスポットカメラ
843 蛍光像シネ撮影Ｘ線透視画像記録装置
844 Ｘ線平面検出器
845 自動Ｘ線フィルムチェンジャ
846 ブッキー装置
847 暗室自動Ｘ線フィルム現像装置
848 明室自動Ｘ線フィルム現像装置
849 自動シネフィルムＸ線フィルム現像装置
850 歯科用自動現像装置
851 マルチフォーマット画像診断用カメラ
852 画像診断用イメージャ
853 Ｘ線被曝低減装置
854 Ｘ線自動露出制御器
855 Ｘ線用グリッド
856 静止Ｘ線用グリッド
857 運動Ｘ線用グリッド
858 回転Ｘ線用グリッド
859 子宮内圧トランスデューサ
860 圧波計
861 脈波計
862 心尖心電計トランスデューサ
863 心電図検査用自動吸着電極装置
864 トコトランスデューサ
865 再使用可能な尿流量計
866 コルポスコープ
867 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
868 内視鏡用光源・プロセッサ装置
869 外部電源式内視鏡用光源装置
870 バッテリー式内視鏡用光源装置
871 ガス圧トランスデューサ
872 フロー方式臨床化学分析装置
873 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
874 遠心方式臨床化学分析装置
875 乾式臨床化学分析装置
876 パック式臨床化学分析装置
877 汎用分光光度分析装置
878 炎光式電解質分析装置
879 血中カリウム分析装置
880 イオン選択性分析装置
881 カルシウム分析装置
882 クーロメトリー式電解質分析装置
883 蛍光式電解質分析装置
884 蛋白分画電気泳動分析装置
885 デンシトメトリー分析装置
886 蛋白質分析装置
887 酵素免疫測定装置
888 マイクロタイタプレートリーダ
889 免疫比濁分析装置
890 免疫蛍光分析装置
891 免疫発光測定装置
892 粒子計測免疫測定装置
893 便潜血測定装置
894 グルコース分析装置
895 ラクテート分析装置
896 高速液体クロマトグラフィ分析装置
897 浸透圧分析装置
898 コレステロール分析装置
899 ビリルビン分析装置
900 グリコヘモグロビン分析装置
901 カテコールアミン分析装置
902 クレアチニン分析装置
903 窒素分析装置
904 血液ガス酸素分析装置
905 汎用血液ガス分析装置
906 クーロメトリー式二酸化炭素測定器
907 体外型血液ガス分析装置
908 体外検査用オキシメータ
909 ヘパリン分析装置
910 酵素分析装置
911 微生物由来成分分析装置
912 血球計数装置
913 網赤血球分析装置
914 血液像自動分析装置
915 血液凝固分析装置
916 血栓分析装置
917 赤血球沈降速度測定装置
918 血小板凝集測定装置
919 血小板凝集記録分析装置
920 セルアナライザ
921 ヘモグロビン分析装置
922 ヘモキシメトリック分析装置
923 ラジオイムノアッセイ用装置
924 イムノアッセイ用シンチレーションカウンタ
925 イムノアッセイ用検体前処理装置
926 検体前処理装置
927 血液型分析装置
928 尿化学分析装置
929 尿沈渣分析装置
930 比ろう法比濁分析装置
931 酵母・真菌分析装置
932 血液培養自動分析装置
933 コロニー定量分析装置
934 微生物分類同定分析装置
935 微生物感受性分析装置
936 微生物培養装置
937 自動細胞診装置
938 自動染色装置
939 遺伝子解析装置
940 フローサイトメータ
941 ガス圧式吸引器
942 真空吸引器
943 電動式生体用洗浄器
944 カラム手術台システム
945 汎用手動式手術台
946 汎用電動式手術台
947 手術台システム
948 呼吸停止治療台
949 手術用照明器
950 酸素テント
951 局所酸素治療スリーブ
952 高圧ガスレギュレータ
953 非電動式Ｘ線治療台
954 電動式Ｘ線治療台
955 非電動式遠隔照射治療台
956 電動式遠隔照射治療台
957 加速装置用非電動式患者台
958 加速装置用電動式患者台
959 非電動式中性子治療台
960 電動式中性子治療台
961 非電動式ブラキセラピー治療台
962 電動式ブラキセラピー治療台
963 非能動型展伸・屈伸回転運動装置
964 非能動型自動牽引装置
965 非能動型自動間欠牽引装置
966 非能動型簡易型牽引装置
967 測定機能付自力運動訓練装置
968 非能動型手用他動運動訓練装置
969 非能動型下肢用他動運動訓練装置
970 非能動型上肢用他動運動訓練装置
971 手術用顕微鏡
972 顕微鏡付属品
973 歯科用咬合力計
974 歯接触分析装置
975 歯科用顎関節音測定器
976 歯科重合用光照射器
977 歯面漂白用加熱装置
978 歯科診査･治療用チェア
979 歯科技工用エンジン
980 歯科技工用エンジン向けモータ
981 歯科技工用金属表面処理器
982 光学式角膜厚さ計 |
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